圣诺迪®Sanoldi®奥磷布韦片
【药品名称】
通用名称:奥磷布韦片
英文名称:Alfosbuvir Tablets
汉语拼音:Aolinbuwei Pian
【成份】
本品主要成份为奥磷布韦。
化学名称:(S)-2-[[[(S)-(1,1’联苯基-4-氧基)]-[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶
-(2H)-1-基)-4-氟-3-羟基-4-甲基四氢呋喃-2-基)甲氧基]磷酰基]氨基]丙酸异丙酯
分子式:C28H33FN3O9P
分子量:605.56
【性状】
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品与盐酸达拉他韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型
肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。
【规格】100mg
【用法用量】
本品口服,可空腹或与食物同服。
推荐剂量及服用方法
本品应与盐酸达拉他韦合用。
推荐本品用法用量:口服,每次 600 mg(6 片),每日 1 次,连续 12 周;同时口服盐
酸达拉他韦片,每次 60 mg(1 片),每日 1 次,连续 12 周。
奥磷布韦尚未完成动物致癌性试验,用药总疗程不得超过 12 周。
有关与针对 HCV 的其他直接作用抗病毒药物合用的信息,请参见【注意事项】。
剂量调整
不建议减少奥磷布韦片的剂量。
特殊患者人群
肝功能损害
对于轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh-Turcotte【CPT】分级为 A 或 B)患者,无需
调整奥磷布韦片剂量(请参见【药代动力学】)。尚未确定奥磷布韦片在重度肝功能损害
(Child-Pugh-Turcotte【CPT】分级为 C)患者中的安全性和疗效。
肾功能损害
尚未研究肾功能不全患者的药代动力学。
【注意事项】
不建议奥磷布韦片以单药治疗形式给药,应与盐酸达拉他韦片或其他药品合用来治疗
丙型肝炎感染。如果盐酸达拉他韦片或其他联用药品被永久停用,那么也应停用奥磷布韦
片。在开始使用奥磷布韦片治疗前,请查阅盐酸达拉他韦片或其他联用药品的处方信息。
【批准文号】
国药准字H20230010
【上市许可持有人】
名 称:南京圣和药业股份有限公司
注册地址:南京市经济技术开发区惠中路 9 号
邮政编码:210038
联系方式:4008383911
传真号码:025-83192229,85802836
网 址:www.sanhome.com
(注:圣诺迪®Sanoldi®奥磷布韦片 发明专利 专利号 ZL201410081865.5)