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圣诺迪®
【通  用  名】 奥磷布韦片
【基本介绍】

圣诺迪®Sanoldi®奥磷布韦片

【药品名称】

通用名称:奥磷布韦片

英文名称:Alfosbuvir Tablets

汉语拼音:Aolinbuwei Pian

【成份】

本品主要成份为奥磷布韦。

化学名称:(S)-2-[[[(S)-(1,1’联苯基-4-氧基)]-[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶

-(2H)-1-基)-4-氟-3-羟基-4-甲基四氢呋喃-2-基)甲氧基]磷酰基]氨基]丙酸异丙酯

分子式:C28H33FN3O9P

分子量:605.56

【性状】

本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品与盐酸达拉他韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型

肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。

【规格】100mg

【用法用量】

本品口服,可空腹或与食物同服。

推荐剂量及服用方法

本品应与盐酸达拉他韦合用。

推荐本品用法用量:口服,每次 600 mg(6 片),每日 1 次,连续 12 周;同时口服盐

酸达拉他韦片,每次 60 mg(1 片),每日 1 次,连续 12 周。

奥磷布韦尚未完成动物致癌性试验,用药总疗程不得超过 12 周。

有关与针对 HCV 的其他直接作用抗病毒药物合用的信息,请参见【注意事项】。

剂量调整

不建议减少奥磷布韦片的剂量。

特殊患者人群

肝功能损害

对于轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh-Turcotte【CPT】分级为 A 或 B)患者,无需

调整奥磷布韦片剂量(请参见【药代动力学】)。尚未确定奥磷布韦片在重度肝功能损害

(Child-Pugh-Turcotte【CPT】分级为 C)患者中的安全性和疗效。

肾功能损害

尚未研究肾功能不全患者的药代动力学。

【注意事项】

不建议奥磷布韦片以单药治疗形式给药,应与盐酸达拉他韦片或其他药品合用来治疗

丙型肝炎感染。如果盐酸达拉他韦片或其他联用药品被永久停用,那么也应停用奥磷布韦

片。在开始使用奥磷布韦片治疗前,请查阅盐酸达拉他韦片或其他联用药品的处方信息。

【批准文号】

国药准字H20230010

【上市许可持有人】

名 称:南京圣和药业股份有限公司

注册地址:南京市经济技术开发区惠中路 9 号

邮政编码:210038

联系方式:4008383911

传真号码:025-83192229,85802836

网 址:www.sanhome.com


(注:圣诺迪®Sanoldi®奥磷布韦片 发明专利 专利号 ZL201410081865.5)


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