研发中心介绍
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公司长期坚持实施产品研发创新战略,于成立之日起即设立研发中心,至今已有近20年历史。公司建立了完善的研发体系,目前拥有研发人员400余人,博士占约25%、硕士占约70%,其中2人入选2012年“江苏省333高层次人才计划”。研发中心下设医学部、注册部、药物化学部、中试基地、分析部、药理部、制剂部、生物制药部、质量部、知识产权与项目管理部、综合管理部、人力资源部等内部机构。

公司的研发中心承担国家“重大新药创制”科技重大专项,国家高技术研究发展计划,国家创新基金项目,国家重点新产品项目,国家火炬计划项目等国家及省级重大科研项目20余项。我司研发中心具有国家认定的研究平台4个:国家手性抗感染与靶向抗肿瘤等创新药物的孵化基地、国家级博士后科研工作站、江苏省工程技术研发中心、江苏省企业技术中心。

在自主创新方面取得重大突破。目前公司已申请国内发明专利149个,其中已有24个提交国际PCT发明专利申请,授权专利国内49件,国外25件。迄今己获新药证书近百本,左旋奥硝唑及其制剂获得国家一类创新药证书及生产批件,该项目获2010年科学技术部“国家重点新产品”、2012年首届江苏新医药十大创新项目、2014江苏名牌产品等殊荣,并荣获了2014年度江苏省科学技术一等奖,其核心专利获2015年“第十七届中国专利优秀奖”。

2023年5月12日,公司自主研发的泛基因型慢性丙肝治疗直接抗病毒药物、化学1类创新药圣诺迪®Sanoldi®奥磷布韦片获批上市,并于2024年3月获江苏省创新药械财政奖励。

目前进入上市前临床研究阶段的创新药有:EGFR T790M突变的非小细胞肺癌特效药甲磺酸瑞厄替尼片(1.1类抗肿瘤药物SHC013研究项目),上市后将对改善T790M耐药的非小细胞肺癌患者带来获益,预计2024年6月上市;PI3Kδ特异性小分子抑制剂圣可佳®赛博利塞胶囊(SHC014748M),目前已进入临床研究的最后阶段,有望成为国内首个该靶点的NDA药物,该研究成果转化后,必将为复发/难治的B淋巴细胞恶性肿瘤患者带来获益,并推进国内B淋巴细胞恶性肿瘤治疗药物的革新。同时,注射用帕瑞昔布钠、盐酸莫西沙星片、维格列汀片、非那雄胺片、左奥硝唑片等产品已上市,为广大患者带来福音。

目前公司30余个新靶点的在研Ⅰ类创新药项目,主要聚焦抗肿瘤和抗感染等领域,10余个Ⅰ类靶向创新药已经完成临床研究申报生产或即将完成临床研究。

为进一步提高企业科技创新能力和生产能力,公司位于南京麒麟科技创新园的圣和总部及研发中心,历时四年精心设计和建造,于2016年建成投入使用。同年11月,圣和药业和中国药科大学共同创立的“圣和药业—中国药科大学”联合实验室建成启用。

预计到年底,研发中心的规模将继续保持约400多人,对已涉及领域会有更深入的研究,必将让更多的人享受健康的快乐。

(注:优诺安®左奥硝唑氯化钠注射液 发明专利 专利号 ZL200510068478.9、发明专利 专利号 ZL200510083517.2、发明专利 专利号 ZL200510068419.1;圣诺迪®Sanoldi®奥磷布韦片 发明专利 专利号 ZL201410081865.5;圣瑞沙®甲磺酸瑞厄替尼片 发明专利 专利号ZL201711187449.3;圣可佳®赛博利塞胶囊 发明专利 专利号 ZL201610125706.X


(麒麟总部研发中心大楼)

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