12月
22日,由江苏省委统战部和江苏省工商业联合会共同举办的“江苏省民营企业文化建设推进会”在盐城市隆重举行,会上公布了32家企业入选第五批江苏省民营企业文化建设示范单位名单,圣和药业荣登榜单,荣获“江苏省民营企业文化建设示范单位”称号。
10月
20日,由南京市人民政府主办的“2021南京国际新医药与生命健康产业创新投资峰会”发布了“2021中国生物医药产业链创新风云榜”,圣和药业入选榜单,获得“2021最佳研发管线企业”金马奖。
15日,圣和药业自主研发的SH009注射液获得国家药品监督管理局临床试验许可,适应症为晚期恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、血液肿瘤等。此品种为圣和药业申报的首款大分子新药。
9月
23日,江苏省工商联、江苏省科学技术发展战略研究院联合发布“2021江苏民营企业创新100强”榜单,圣和药业榜上有名。继2019和2020年连续两年入选“江苏省百强创新型企业”后,圣和创新能力又一次得到权威肯定。
18日,《2021中国药品研发实力排行榜》系列榜单在“2021大健康产业高质量发展大会暨第六届中国医药研发·创新峰会(PDI)”隆重揭晓,在备受瞩目的《2021中国药品研发综合实力排行榜TOP100》中,圣和进入榜单,位列第39名;在《2021中国化药研发实力排行榜TOP100》中,圣和排名24。
5月
31日,圣和药业自主研发的SH3765片获得国家药品监督管理局临床试验许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等。此前,SH3765片已于2021年2月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可。
21日,南京圣和药业股份有限公司「奥硝唑片」通过国家药品监督管理局(NMPA)仿制药质量与疗效一致性评价,成为该品种第二家通过一致性评价,且第一家与原研同等规格的国产药企,用于治疗由厌氧菌引起的感染。
3月
继去年入选“2019江苏省百强创新型企业”后,近日,江苏省科技发展战略研究院发布“2020江苏省百强创新型企业”榜单,圣和药业再次入围,位列第68位。
2月
11日,圣和药业自主研发的SH3765片获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,这是圣和药业第四个获得FDA临床试验许可的品种。SH3765是一款靶向PRMT5 (Protein Arginine Methyltransferase 5)的小分子抑制剂,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等。
3日上午,公司通过一致性评价的圣可欣®注射用帕瑞昔布钠,在第四批全国带量采购招标“帕瑞昔布注射液”品种的集采中,以第六顺位中标。
1月
27日,圣和药业自主研发的SH3809片获得国家药品监督管理局临床试验许可,拟用于治疗实体瘤患者。此前,SH3809片已于2020年12月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可。