企业历程
2020 时间:2020-01-10

12月

19日,圣和药业自主研发的SH3809片获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,这是圣和药业第三个获得FDA临床试验许可的品种,也是圣和药业首次自主申报并独立完成eCTD出版的品种。


9月

23日下午,全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺,全国人大常委、农工党中央专职副主席杨震,农工党中央参政议政部部长王素芳,工信部消费品司副司长毛俊锋,国家药监局政策法规司司长刘沛等农工党中央调研组一行莅临圣和药业调研考察。江苏省政协副主席、农工党江苏省委主委周健民,南京市人大常委会主任龙翔,中共江苏省委统战部副部长徐开信,江苏省政协副秘书长、农工党江苏省委副主委吴建坤,农工党江苏省委副主委、南京市委主委、南京市副市长胡万进,南京市麒麟科创园管委会主任赵洪斌等陪同考察。王勇董事长携公司管理团队热情接待了调研组一行。


21日,“中国生物医药产业链创新风云榜”首次权威发布,圣和药业荣登榜单,被评为“2019年最有潜力的新药研发项目(小分子化药)及其研发机构”,荣获“鲲鹏奖”。


16日,公司植物药基地(云南信通植物药业有限公司)荣获“蒙自市扶贫龙头企业”称号。


8月

29日上午,南京市市长、市新医药与生命健康产业链链长韩立明莅临我司新港生产基地,实地了解公司新药研发、药品生产和市场营销情况。市政府秘书长吴炜、副秘书长包洪新、市委组织部、市科技局、工信局、投促局、卫健委以及南京经开区管委会主要负责人陪同调研。王勇董事长携公司管理团队热情接待了韩市长一行。


20日,公司通过一致性评价的奎安®非那雄胺片(5 mg)、圣诺佳®维格列汀片(50 mg)在第三批全国集中采购中双双中标。至此,包括第二批国采中标的圣得诺®盐酸莫西沙星片在内,公司参与国采的三个产品全部中标。


7月

8日,公司生产的「维格列汀片」(化学药品第4类,受理号:CYHS1900094)正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,视为通过仿制药一致性评价。本品用于治疗2型糖尿病。

 

6月

江苏省科技发展战略研究院发布“2019江苏省百强创新型企业”榜单,圣和药业入选,位列第56位。


3月

9日,公司申报的新化药2.1类创新药「左奥硝唑片」(受理号:CXHS1800003)获得药品批件,获批上市。

(注:优诺安®左奥硝唑片 发明专利 专利号 ZL200510068478.9、发明专利 专利号 ZL200510083517.2)


2月

28日下午,江苏省政协主席黄莉新来到圣和药业麒麟总部园区,实地调研企业疫情防控和企业复工复产工作,省政协秘书长杨峰等参加调研。省政协常委、圣和药业董事长兼总经理王勇全程陪同调研。


1月

17日,公司自主研发的SH3051胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可。这是圣和药业继SH2442(贝诺司他)后第二个获得FDA临床试验许可的品种。


17日,公司圣得诺®盐酸莫西沙星片在年度第二次全国带量采购招标中中标,这是继去年12月31日该品种获批上市后的又一喜讯,全国集采的顺利中标,将大幅提高圣得诺在临床中的应用,造福广大患者。


7日,继去年12月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可后,公司自主研发的1类新药“贝诺司他”(代号:SH2442)再获国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可。该药是圣和药业首个中美双报品种,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及其引起的肝纤维化。